Тонометры, глюкометры и пульсоксиметры хотят стандартизировать

По плану стандартизации персональных медицинских помощников, который создали в Росстандарте, в 2023 году в Российской Федерации могут появиться первые ГОСТы. Они коснутся «умных» гаджетов, контролирующих состояние здоровья и разработанных для осуществления лечебных процедур.

Предполагается, что в 2023-2027 годах заработают 70 и более стандартов, описывающих требования к медицинским приборам и платформе, которая их объединяет, а также правила передачи данных, условия безопасной эксплуатации и другие.

Речь идет о таких приборах, как тонометры, глюкометры, пульсоксиметры, электрокардиографы, аппараты для дозированной выдачи лекарств и другие.
Устройства разных производителей хотят привести к единому формату, аналогичному уровню работоспособности и надежности. 

Их статус стоит конкретизировать в законодательстве, утвердить понятие конкретного прибора, его функционал и задачи. Также эксперты предлагают обозначить уровень ответственности использования этих приборов, либо лиц, назначающих соответствующие процедуры на случай, если они дали ошибочную оценку состоянию пациента или действия техники привели к печальным последствиям, ухудшению состояния пациента, пишут «Известия».

Юристы уверены: чтобы легитимизировать использование «умной» медтехники, нужно менять законодательство. Тем не менее, важность стандартизации в данной области очевидна — это обеспечит оптимизацию и учет лучших практик использования цифровых технологий в сфере медицины. При этом, стоит обратить пристальное внимание на то, чтобы стандартизация не стала избыточной и не начала ограничивать производителей медтехники.

Читайте "БизнесЖурнал.Сибирь" на: